ISSN 2308-9113
[ Ключевые слова ]
фармакология
Публикации по ключевому слову
Принципы надлежащей практики для моделирования аналитических решений в исследованиях здравоохранения – отчет рабочей группы Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR) по надлежащей исследовательской практике при использовании моделированияРабочая группа под руководством Милтона С. Вайнштейна|Цель: математическое моделирование широко используется при проведении экономической оценки в фармакологии и других отраслях здравоохранения. При использовании таких моделей в правительстве и частном секторе пользователи должны иметь возможность оценить качество той или иной модели исходя из принципов научного подхода к надлежащей практике. В данном отчете представлено согласованное мнение рабочей группы, созданной для разработки руководств по проведению исследований с моделированием и сообщению их результатов. Методы: рабочая группа была создана по инициативе и с согласия совета директоров Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR). В рабочую группу вошли опытные разработчики и пользователи математических моделей, работающие в академических условиях и на производстве, представляющие несколько стран Северной Америки и Европы. Встречи рабочей группы проводились трижды, кроме того, постоянно проходила интенсивная переписка и обмен наработанными материалами по электронной почте. На встречах обсуждались рабочие материалы с комментариями основной группы независимых рецензентов и членов ISPOR. Результаты: критерии оценки качества разрабатываемых моделей лежат в трех плоскостях: структура модели; данные, используемые в качестве исходных при моделировании; и утверждение модели. Несколько крупных тем охватывают все три области. Модели и результаты их оценки должны содействовать принятию решения, они не являются утверждениями научного характера; поэтому нецелесообразно требовать проспективного утверждения модели перед ее использованием. Тем не менее, исходные предположения в модели, касающиеся причинной структуры и оценки параметров, должны постоянно изучаться, и, соответственно, должна пересматриваться модель. Структурные предположения и оценки параметров должны излагаться четко и однозначно; а для пользователей возможность определения условной взаимосвязи между исходными и полученными данными должна предоставляться при проведении анализа чувствительности. Выводы: Заключения, созданные на основании моделирования, являются важными источниками информации при принятии решений в здравоохранении. В обязанности разработчиков моделей входит проведение исследований на основании моделирования в соответствии с наилучшими применимыми стандартами качества, и сообщение полученных результатов с надлежащим освещением предположений и предостережением о том, что полученные результаты сделаны на основании предположений и исходных данных, на которых строилась данная модель.
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License
Журнал «Медицина» © ООО "Инновационные социальные проекты" Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-52280 от 25 декабря 2012 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций