ISSN 2308-9113

О журнале | Редколлегия | Редсовет | Архив номеров | Поиск | Авторам | Рецензентам | English

[ «МЕДИЦИНА» № 1, 2019 ]

Германское наблюдательное исследование переносимости кишечнорастворимой формы ацетилсалициловой кислоты и его описание в отечественных публикациях 2009-2018 гг.


Бельдиев С. Н.
к.м.н., доцент, кафедра терапии и кардиологии1
Березина Е. И.
к.м.н., доцент, кафедра терапии и кардиологии1
Гавриленко Н. Г.
к.ф.н., доцент, кафедра иностранных и латинского языков1
Егорова И. В.
к.м.н., ассистент, кафедра терапии и кардиологии1
Медведева И. В.
к.м.н., доцент, кафедра терапии и кардиологии1
Платонов Д. Ю.
д.м.н., заведующий, кафедра терапии и кардиологии1



1ФГБОУ ВО «Тверской государственный медицинский университет» Минздрава России

Автор для корреспонденции: Бельдиев Сергей Николаевич; e-mail: sbeldiev@yandex.ru. Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки. Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Аннотация

В статье обсуждаются неточности, допущенные в некоторых отечественных публикациях при цитировании немецкоязычной работы, в которой представлены результаты двухлетнего наблюдательного исследования переносимости ацетилсалициловой кислоты, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

Ключевые слова

ацетилсалициловая кислота, кишечнорастворимая форма, переносимость, наблюдательное исследование, достоверность, эквивалентность перевода

pdf-версия, скачать

Список литературы

1. Архипов М.В. Выбор антитромбоцитарной терапии у пациентов со стабильной стенокардией. Кардиология 2018; 58(S1): 36-41. doi: 10.18087/cardio.2402.

2. Перепеч Н.Б., Михайлова И.Е. Антиагреганты в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний и профилактике атеротромбоза у больных со стабильной формой ишемической болезни сердца: аспекты эффективности и безопасности. Кардиология 2018; 58(2): 55-67. doi: 10.18087/cardio.2018.2.10035.

3. Тарловская Е.И. Формы выпуска и дозы ацетилсалициловой кислоты: значение для клинической практики. Кардиология 2018; 58(S5): 4-12. doi: 10.18087/cardio.2466.

4. Dammann H.G., Burkhardt F., Wolf N. Enteric coating of aspirin significantly decreases gastroduodenal mucosal lesions. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13(8): 1109-14. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00588.x.

5. Dietz R., Rauch B. Leitlinie zur Diagnose und Behandlung der chronischen koronaren Herzerkrankung der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie – Herz- und Kreislaufforschung (DGK). Z Kardiol 2003; 92(6): 501-521. doi: 10.1007/s00392-003-0960-1.

6. Kübler W., Darius H. Primäre Prävention der koronaren Herzkrankheit mit Aspirin. Z Kardiol 2005; 94(Suppl 3): III/66-73. doi: 10.1007/s00392-005-1309-8.

7. Рафальский В.В., Крикова А.В., Багликов А.Н. Особенности клинической фармакологии ацетилсалициловой кислоты как антитромботического препарата. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009; 8(7): 102-7.

8. Небиеридзе Д.В., Мелия А. Пациенты высокого риска: современная стратегия лечения. Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2010; 9(6): 97-101.

9. Длительное применение ацетилсалициловой кислоты. Подходы к повышению приверженности терапии. Consilium Medicum 2017; 19(10): 144-5.

10. Darius H. Aspirin protect: Anwendungsbeobachtung dokumentiert gute Verträglichkeit. Pharmazeutische Zeitung 2006; 151(34): 3090-98.

11. Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., Andreotti F., Arden C., Budaj A. et al. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: The Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013; 34(38): 2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296.

12. Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., Andreotti F., Arden C., Budaj A., et al. Рекомендации по лечению стабильной ишемической болезни сердца. ESC 2013. Российский кардиологический журнал 2014; 7:7-79. doi: 10.15829/1560-4071-2014-7-7-79.

13. DGK. ESC Pocket Guidelines: Management der stabilen koronaren Herzkrankheit (KHK) (Version 2013). Available at: https://leitlinien.dgk.org/2015/pocket-leitlinie-management-der-stabilen-koronaren-herzkrankheit-khk/. Cited 08.02.2019.

14. de Mey C. Sinn und Unsinn von Anwendungsbeobachtungen. Medizinische Klinik 2000; 95(1): 56-62. doi: 10.1007/BF03044984.

15. Dietrich E.S. Die meisten deutschen Anwendungsbeobachtungen sind zur Generierung wissenschaftlich valider Erkenntnisse nicht geeignet. PharmacoEconomics – German Research Articles 2009; 7(1): 3-14. doi: 10.1007/BF03320755.

16. Данишевский К.Д. Виды исследований в доказательной медицине. Медицина 2015; (1): 18-30.

17. Арутюнов Г.П., Архипов М.В., Бакалов С.А., Бокарев И.Н., Вышлов Е.В., Гиляревский С.Р. и др. Место и значение наблюдательных исследований НОАК у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с позиции медицины, основанной на доказательствах. Сердце: журнал для практикующих врачей 2016; 15(6): 441-7. doi: 10.18087/rhj.2016.6.2297.

18. Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Рандомизированные клинические исследования и наблюдательные исследования: соотношение в иерархии доказательств эффективности лекарств. Рациональная фармакотерапия в кардиологии 2016; 12(5): 567-573. doi: 10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573.

19. Antithrombotic Trialists' (ATT) Collaboration. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomised trials. Lancet 2009; 373(9678): 1849-60. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60503-1.

20. Gaziano J.M., Brotons C., Coppolecchia R., Cricelli C., Darius H., Gorelick P.B. et al. Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2018; 392(10152): 1036-46. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31924-X.

21. McNeil J.J., Wolfe R., Woods R.L., Tonkin A.M., Donnan G.A., Nelson M.R. et al; ASPREE Investigator Group. Effect of aspirin on cardiovascular events and bleeding in the healthy elderly. N Engl J Med. 2018; 379(16): 1509-18. doi: 10.1056/NEJMoa1805819.

22. ASCEND Study Collaborative Group. Effects of aspirin for primary prevention in persons with diabetes mellitus. N Engl J Med. 2018; 379(16): 1529-39. doi: 10.1056/NEJMoa1804988.

23. Walker J., Robinson J., Stewart J., Jacob S. Does enteric-coated aspirin result in a lower incidence of gastrointestinal complications compared to normal aspirin? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007; 6(4): 519-22. doi: 10.1510/icvts.2007.155788.

24. Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. Пер. с англ. М.: Медиа Сфера, 1998. 352 с.

25. Аверков О.В. Ацетилсалициловая кислота как антитромбоцитарное средство: какие лекарственные формы препарата предпочтительны с позиций доказательной медицины? Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2010; 9(2): 61-8.

26. Бубнова М.Г. Аспирин в профилактике атеротромбоза и коронарной болезни сердца. Российский кардиологический журнал 2010; 15(4): 115-22. doi: 10.15829/1560-4071-2010-4-115-121.

27. Мычка В.Б. Особенности антиагрегантной терапии у женщин. Эффективная фармакотерапия 2011; 16: 6-10.

28. Марцевич С.Ю., Толпыгина С.Н., Лукина Ю.В., Воронина В.П., Киселева Н.В., Бойченко Е.С. и др. Сравнительная оценка антиагрегантной эффективности оригинального и воспроизведенного препаратов кишечнорастворимой формы ацетилсалициловой кислоты (результаты клинического исследования ИКАР). Кардиология 2012; 1: 74-82.

29. Стрижаков Л.А. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений при сахарном диабете: значение аспирина. Российский кардиологический журнал 2012; 2: 94-9. doi: 10.15829/1560-4071-2012-2-94-99.

30. Селиверстова Д.В., Евсина О.В. Ацетилсалициловая кислота в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Сердце: журнал для практикующих врачей 2014; 79 (5): 298-302. doi: 10.18087/rhj.2014.5.1987.



German observational study of the tolerability of enteric-coated acetylsalicylic acid and its presentation in Russian publications 2009-2018


Bel'diev S. N.
PhD, Associate Professor, Chair for Therapy and Cardiology1
Berezina E. I.
PhD, Associate Professor, Chair for Therapy and Cardiology1
Gavrilenko N. G.
PhD, Associate Professor, Chair for Foreign Languages and Latin1
Egorova I. V.
PhD, Assistant, Chair for Therapy and Cardiology1
Medvedeva I. V.
PhD, Associate Professor, Chair for Therapy and Cardiology1
Platonov D. Ju.
Doctor of Medicine, Head, Chair for Therapy and Cardiology1


1Tver State Medical University, Tver, Russia

Corresponding Author: Bel'diev Sergej; e-mail: sbeldiev@yandex.ru. Conflict of interest. None declared. Funding. The study had no sponsorship.

Abstract

The article discusses the inaccuracies made in some Russian publications when quoting a German-language paper presenting the results of a two-year observational study of the tolerability of enteric-coated acetylsalicylic acid.

Key words

acetylsalicylic acid, enteric-coated form, tolerability, observational study, validity, translation equivalence

References

1. Arkhipov M.V. Vybor antitrombocitarnoj terapii u pacientov so stabil'noj stenokardiej [Selection of antiplatelet therapy for patients with stable angina]. Kardiologia [Cardiology] 2018; 58(S1): 36-41. doi: 10.18087/cardio.2402. (In Russ.)

2. Perepech N.B., Mikhailova I.E. Antiagreganty v pervichnoj profilaktike serdechno-sosudistyh zabolevanij i profilaktike aterotromboza u bol'nyh so stabil'noj formoj ishemicheskoj bolezni serdca: aspekty jeffektivnosti i bezopasnosti [Antiaggregants in primary prevention of cardiovascular diseases and in prevention of atherothrombosis in patients with stable ischemic heart disease: aspects of efficacy and safety]. Kardiologiia [Cardiology] 2018; 58(2): 55-67. doi: 10.18087/cardio.2018.2.10035. (In Russ.)

3. Tarlovskaya E.I. Formy vypuska i dozy acetilsalicilovoj kisloty: znachenie dlja klinicheskoj praktiki [Dosage forms and doses of acetylsalicylic acid: significance for clinical practice]. Kardiologiia [Cardiology] 2018; 58(S5): 4-12. doi: 10.18087/cardio.2466. (In Russ.)

4. Dammann H.G., Burkhardt F., Wolf N. Enteric coating of aspirin significantly decreases gastroduodenal mucosal lesions. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13(8): 1109-14. doi: 10.1046/j.1365-2036.1999.00588.x.

5. Dietz R., Rauch B. Guidelines for diagnosis and treatment of chronic coronary heart disease. Issued by the executive committee of the German Society of Cardiology – Heart Circulation Research. Z Kardiol 2003; 92(6): 501-21. doi: 10.1007/s00392-003-0960-1. (In Germ.)

6. Kübler W., Darius H. Primary prevention of coronary heart disease with aspirin. Z Kardiol 2005; 94(Suppl 3): III/66-73. doi: 10.1007/s00392-005-1309-8. (In Germ.)

7. Rafalsky V.V., Krikova A.V., Baglikov A.N. Osobennosti klinicheskoj farmakologii acetilsalicilovoj kisloty kak antitromboticheskogo preparata [Clinical pharmacology of acetylsalicylic acid as an antithrombotic agent]. Kardiovaskuljarnaja terapija i profilaktika [Cardiovascular Therapy and Prevention] 2009; 8(7): 102-7. (In Russ.)

8. Nebieridze D.V., Meliya A. Pacienty vysokogo riska: sovremennaja strategija lechenija. Kardiovaskuljarnaja terapija i profilaktika [High-risk patients: modern treatment strategy]. Kardiovaskuljarnaja terapija i profilaktika [Cardiovascular Therapy and Prevention] 2010; 9(6): 97-101. (In Russ.)

9. Dlitel'noe primenenie acetilsalicilovoj kisloty. Podhody k povysheniju priverzhennosti terapii [Long-term use of acetylsalicylic acid. Approaches to increasing adherence to therapy]. Consilium Medicum 2017; 19(10): 144-5. (In Russ.)

10. Darius H. Documentation of good tolerability of Aspirin protect in an observational study. Pharm Zeit 2006; 151(34): 3090-98. (In Germ.)

11. Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., Andreotti F., Arden C., Budaj A. et al. 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology. Eur Heart J. 2013; 34(38): 2949-3003. doi: 10.1093/eurheartj/eht296.

12. Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S., Andreotti F., Arden C., Budaj A. et al. Rekomendacii po lecheniju stabil'noj ishemicheskoj bolezni serdca. ESC 2013 [2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease]. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal [Russian Journal of Cardiology] 2014; 7: 7-79. doi: 10.15829/1560-4071-2014-7-7-79. (In Russ.)

13. DGK. ESC Pocket Guidelines: Management der stabilen koronaren Herzkrankheit (KHK) (Version 2013). Available at: https://leitlinien.dgk.org/2015/pocket-leitlinie-management-der-stabilen-koronaren-herzkrankheit-khk/. Cited 08.02.2019 (In Germ.)

14. de Mey C. Sense and nonsense in post-authorization surveillance. Med Klin (Munich) 2000; 95(1): 56-62. doi: 10.1007/BF03044984. (In Germ.)

15. Dietrich E.S. Most post-marketing surveillance studies in Germany are not useful to generate valid scientific evidence. PharmacoEconomics – German Research Articles 2009; 7(1): 3-14. doi: 10.1007/BF03320755. (In Germ.)

16. Danishevskiy K.D. Vidy issledovanij v dokazatel'noj medicine [Types of studies in evidence-based medicine]. Medicina [Medicine] 2015; (1): 18-30. (In Russ.)

17. Arutyunov G.P., Arhipov M.V., Bakalov S.A., Bokarev I.N., Vyshlov E.V., Gilyarevskiy S.R. et al. Mesto i znachenie nabljudatel'nyh issledovanij NOAK u pacientov s neklapannoj fibrilljaciej predserdij s pozicii mediciny, osnovannoj na dokazatel'stvah [Place and significance of observational studies of NOACs in patients with non-valvular atrial fibrillation from the standpoint of evidence-based medicine]. Serdce: zhurnal dlja praktikujushhih vrachej [Russian Heart Journal] 2016; 15(6): 441-7. doi: 10.18087/rhj.2016.6.2297. (In Russ.)

18. Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P. Randomizirovannye klinicheskie issledovanija i nabljudatel'nye issledovanija: sootnoshenie v ierarhii dokazatel'stv jeffektivnosti lekarstv [Randomised clinical trials and observational studies: the ratio in the hierarchy of evidence of the efficacy of drugs]. Racional'naja farmakoterapija v kardiologii [Rational Pharmacotherapy in Cardiology] 2016; 12(5): 567-573. doi: 10.20996/1819-6446-2016-12-5-567-573. (In Russ.)

19. Antithrombotic Trialists' (ATT) Collaboration. Aspirin in the primary and secondary prevention of vascular disease: collaborative meta-analysis of individual participant data from randomised trials. Lancet 2009; 373(9678): 1849-60. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60503-1.

20. Gaziano J.M., Brotons C., Coppolecchia R., Cricelli C., Darius H., Gorelick P.B. et al. Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet 2018; 392(10152): 1036-46. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31924-X.

21. McNeil J.J., Wolfe R., Woods R.L., Tonkin A.M., Donnan G.A., Nelson M.R. et al; ASPREE Investigator Group. Effect of aspirin on cardiovascular events and bleeding in the healthy elderly. N Engl J Med. 2018; 379(16): 1509-18. doi: 10.1056/NEJMoa1805819.

22. ASCEND Study Collaborative Group. Effects of aspirin for primary prevention in persons with diabetes mellitus. N Engl J Med. 2018; 379(16): 1529-39. doi: 10.1056/NEJMoa1804988.

23. Walker J., Robinson J., Stewart J., Jacob S. Does enteric-coated aspirin result in a lower incidence of gastrointestinal complications compared to normal aspirin? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007; 6(4): 519-22. doi: 10.1510/icvts.2007.155788.

24. Fletcher R.H., Fletcher S.W., Wagner E.H. Klinicheskaja jepidemiologija. Osnovy dokazatel'noj mediciny [Clinical epidemiology. The essentials]. Moscow: Media Sfera, 1998. 352 p. (In Russ.)

25. Averkov O.V. Acetilsalicilovaja kislota kak antitrombocitarnoe sredstvo: kakie lekarstvennye formy preparata predpochtitel'ny s pozicij dokazatel'noj mediciny? [Acetylsalicylic acid as an anti-platelet agent: what forms should be used, according to evidence-based medicine?] Kardiovaskuljarnaja terapija i profilaktika [Cardiovascular Therapy and Prevention] 2010; 9(2): 61-8. (In Russ.)

26. Bubnova M.G. Aspirin v profilaktike aterotromboza i koronarnoj bolezni serdca [Aspirin in the prevention of atherothrombosis and coronary heart disease]. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal [Russian Journal of Cardiology] 2010; (4): 115-21. doi: 10.15829/1560-4071-2010-4-115-121. (In Russ.)

27. Mychka V.B. Osobennosti antiagregantnoj terapii u zhenshhin [Features of antiplatelet therapy in women]. Jeffektivnaja farmakoterapija [Effective Pharmacotherapy] 2011; 16: 6-10. (In Russ.)

28. Martsevich S.Yu., Tolpygina S.N., Lukina Yu.V. Voronina V.P., Kiseleva N.V., Boychenko E.S. et al. Sravnitel'naja ocenka antiagregantnoj jeffektivnosti original'nogo i vosproizvedennogo preparatov kishechnorastvorimoj formy acetilsalicilovoj kisloty (rezul'taty klinicheskogo issledovanija IKAR) [Comparative evaluation of antiplatelet effectiveness drugs of original and reproduced enteric forms of acetylsalicylic acid (clinical study ICAR)]. Kardiologija [Cardiology] 2012; 1: 74-82. (In Russ.)

29. Strizhakov L.A. Profilaktika serdechno-sosudistyh oslozhnenij pri saharnom diabete: znachenie aspirina [Prevention of cardiovascular complications in diabetes mellitus: the role of aspirin]. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal [Russian Journal of Cardiology] 2012; 2: 94-9. doi: 10.15829/1560-4071-2012-2-94-99. (In Russ.)

30. Seliverstova D.V., Evsina O.V. Acetilsalicilovaja kislota v pervichnoj profilaktike serdechno-sosudistyh zabolevanij [Acetylsalicylic acid in primary prevention of cardiovascular diseases]. Serdce: zhurnal dlja praktikujushhih vrachej [Russian Heart Journal] 2014; 79(5): 298-302. doi: 10.18087/rhj.2014.5.1987. (In Russ.)

[ См. также ]

Рубрики

Creative Commons License Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License

Журнал «Медицина» © ООО "Инновационные социальные проекты"
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-52280 от 25 декабря 2012 года,
выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций